Le médicament Movalis en injections est utilisé pour soulager rapidement la douleur. Le plus souvent, ce remède est prescrit pour les maladies du système musculo-squelettique, qui concernent des dommages aux articulations et à la colonne vertébrale..

Movalis - quel type de médicament?

Movalis appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il est disponible sous différentes formes posologiques (comprimés, suppositoires, suspension, ampoules avec solution). Les injections Movalis pour injection intramusculaire sont une prescription populaire pour les orthopédistes et les neurologues en raison de la longue liste d'indications. Coût - 700 roubles.

L'ingrédient actif du médicament est le méloxicam dans un volume de 15 mg.

Parmi les composants supplémentaires de la solution figurent l'eau d'injection, le chlorure de sodium, la glycine, la méglumine. Le médicament appartient aux AINS modernes, a un effet analgésique et anti-inflammatoire prononcé. En tant que dérivé de l'acide énolique, il a également des effets antipyrétiques (antipyrétiques). Le méloxicam agit sur toutes les zones d'inflammation du corps, inhibant la synthèse des médiateurs de la douleur (prostaglandines).

Un énorme avantage du médicament est la faible accumulation de la substance active dans la muqueuse gastro-intestinale, de sorte qu'il a un effet moins irritant. L'ingrédient actif n'a pratiquement aucun effet sur les reins. Contrairement aux autres AINS, Movalis n'augmente presque pas le temps de saignement, car il a peu d'effet sur les processus d'adhésion plaquettaire.

Indications pour la nomination des injections

Les principales indications pour l'utilisation de Movalis dans les injections sont des maladies du système musculo-squelettique de genèse inflammatoire. Parmi les pathologies de la colonne vertébrale, les injections sont prescrites pour l'ostéochondrose du rachis cervical, lombaire, l'ostéochondrose et la scoliose du segment thoracique. Autres indications du côté de la colonne vertébrale:

  • la spondylarthrite;
  • la spondylarthrose;
  • radiculite;
  • sciatique, lumbago;
  • protrusion et hernie;

De plus, les injections de Movalis sont prescrites comme moyen de traitement symptomatique et pour soulager l'exacerbation de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique et des infections articulaires. Le médicament aide à réduire la douleur, la raideur dans les maladies dégénératives des articulations - arthrose, en particulier dans la coxarthrose et la gonarthrose. Le cours du traitement par Movalis éliminera la douleur de la goutte et l'arthrite goutteuse qui en résulte. Chez les adolescents, le médicament est indiqué pour l'arthrite juvénile.

Le méloxicam est rapidement absorbé après administration, la disponibilité est de 100%. La concentration maximale dans le sang est atteinte en une heure. Le médicament pénètre bien dans le liquide synovial, ce qui est dû à son effet puissant sur les articulations. La substance active est traitée par le foie, excrétée dans les selles et l'urine.

Contre-indications du médicament

Malgré l'effet doux et épargnant sur le corps, il existe de nombreuses contre-indications au médicament. L'intolérance aux AINS est souvent observée et chez certaines personnes elle est sévère. Dans le même temps, l'asthme bronchique, l'urticaire et la polypose nasale se développent. De telles réactions sont une contre-indication stricte à l'utilisation de tout AINS..

Vous ne pouvez pas piquer Movalis avec un ulcère ou une érosion du tractus gastro-intestinal, ainsi qu'avec une gastrite au stade aigu.

La maladie de Crohn, la colite ulcéreuse du gros intestin servent également d'interdictions à l'utilisation de médicaments. Le médicament a peu d'effet sur les reins, mais en cas d'insuffisance rénale sévère, il ne peut pas être administré. Autres contre-indications:

  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • maladie inflammatoire du foie active;
  • saignement du tractus gastro-intestinal, hémorragie cérébrale récente;
  • maladies graves du système de coagulation sanguine;

Ils sont traités avec le plus grand soin par Movalis en présence de pathologies chroniques du tube digestif sans exacerbation, avec insuffisance rénale et cardiaque modérée, avec diabète sucré, chez les patients âgés.

Comment utiliser le médicament?

Combien et dans quel ordre administrer les injections, seul le médecin traitant décide. Le spécialiste sélectionne la posologie en fonction de la gravité de la pathologie. Avec un degré modéré de douleur, l'inflammation est administrée par? ampoules (7,5 mg), avec un degré prononcé de la maladie - 1 ampoule (15 mg).

Pour la polyarthrite rhumatoïde, 15 mg / jour sont généralement prescrits.

Pour toute pathologie du système musculo-squelettique, il est possible de prescrire une dose plus élevée (15 mg) avec sa diminution ultérieure. Chez les personnes présentant un risque élevé de développer des effets secondaires, le traitement, au contraire, commence avec une dose minimale. En cas d'insuffisance rénale, la posologie ne dépasse pas 7,5 mg / jour. Les recommandations thérapeutiques distinctes sont les suivantes:

  • vous ne pouvez pas mettre plus de 15 mg de fonds par jour;
  • les injections sont injectées une fois / jour profondément dans le muscle;

Le cours dure de 3 à 7 jours, il doit être le plus court possible. En outre, il est possible de prolonger le cours avec l'administration orale de Movalis sous forme de comprimés. L'utilisation parallèle de vitamines B (Milgamma, Kombilipen) fournit un effet anti-inflammatoire et analgésique amélioré.

Que devez-vous savoir d'autre?

Selon des études, les effets secondaires surviennent moins fréquemment qu'avec l'introduction de l'ibuprofène, du diclofénac et d'un certain nombre d'autres analogues. L'incidence des complications les plus désagréables (ulcère, perforation intestinale) est très faible. Et pourtant, chez un certain nombre de patients, des sensations désagréables du tractus gastro-intestinal sont enregistrées:

  • la nausée;
  • maux d'estomac;
  • Douleur d'estomac;
  • dyspepsie;
  • ballonnements;

Dans de rares cas, des modifications de la composition sanguine sont notées - une diminution du nombre de leucocytes, d'érythrocytes, de plaquettes. Avec une longue cure, des vertiges, des maux de tête, des changements d'humeur, des acouphènes et une déficience visuelle peuvent survenir. Des arythmies, des palpitations, un afflux de sang à la tête et des pics de pression ont été enregistrés chez des personnes atteintes de maladie cardiaque. En cas d'insuffisance hépatique, une augmentation de l'AST, de l'ALAT dans le sang est possible, dans des cas isolés - le développement d'une hépatite médicamenteuse.

Analogues et interactions avec d'autres médicaments

Un certain nombre de médicaments similaires contenant le même principe actif sont moins chers en ampoules, ils peuvent remplacer Movalis sur ordonnance du médecin. Il existe également des médicaments du groupe AINS en injections avec un effet épargnant sur le corps, qui serviront également d'analogues du remède.

Une drogueSubstance activePrix, roubles
MéloxicamMéloxicam160
ArthrosanMéloxicam580
AmelotexMéloxicam530
MeloflexMéloxicam420
PiroxicamPiroxicam200
ArtoxanTenoxicam650

Il est strictement interdit d'administrer le médicament en même temps que l'utilisation de toute forme d'autres AINS. Cela augmente considérablement le risque de saignement, de dommages à l'estomac et à l'intestin. Le risque de saignement augmente également l'utilisation concomitante d'héparine et d'autres anticoagulants systémiques, antiagrégants plaquettaires. En cas de besoin urgent d'un tel traitement, il est important d'effectuer un contrôle dynamique de la coagulabilité sanguine, de faire régulièrement des tests (coagulogramme).

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Movalis® (15 mg)

Instructions

  • russe
  • қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés de 7,5 mg et 15 mg

Composition

Un comprimé contient:

substance active: méloxicam 7,5 ou 15 mg,

excipients: citrate de sodium dihydraté, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K25, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés ronds allant du jaune pâle au jaune citron. Un côté est convexe avec un bord biseauté et un logo BI gravé; de l'autre côté du diamètre il y a un risque, sur les deux côtés duquel est gravé: "59D" pour les comprimés à 7,5 mg et "77C" pour les comprimés à 15 mg.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux. Anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Le code ATX М01АС06

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité orale absolue est de près de 90%.

Avec une dose unique du médicament sous forme de comprimés, la concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin est atteinte en 5 à 6 heures. Avec une utilisation répétée, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint dans les 3 à 5 jours.

La prise simultanée de nourriture ou d'agents antiacides inorganiques n'affecte pas l'absorption du médicament.

Le méloxicam se lie fortement aux protéines plasmatiques, en particulier l'albumine (99%).

Pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration est d'environ 50% de la concentration plasmatique.

Le volume de distribution est faible et en moyenne de 11 litres, avec un coefficient de variation allant de 7 à 20%.

Le volume de distribution après administration répétée est en moyenne de 16 litres, tandis que le coefficient de variation est compris entre 11 et 32%.

Biotransformation. Le méloxicam subit une biotransformation importante dans le foie. Quatre métabolites différents du méloxicam ont été trouvés dans l'urine, qui n'avaient pas d'activité pharmacodynamique. Le métabolite principal (5'-carboxyméloxicam (60% de la dose)) est formé par oxydation du métabolite intermédiaire (5'-hydroxyméthylméloxicam (9% de la dose). Dans la formation de deux autres métabolites, représentant 16% et 4% de la dose du médicament) l'activité peroxydase est impliquée.

Excrétion. Le méloxicam est principalement excrété à égalité avec les selles et par les reins, inchangé - moins de 5% de la dose quotidienne avec les selles, dans l'urine inchangée, seules des traces de la forme originale du médicament sont trouvées.

La demi-vie varie de 13 à 25 heures après l'ingestion. La clairance plasmatique totale est de 7 à 12 ml / min après la prise d'une dose unique.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux

Insuffisance rénale et hépatique

L'insuffisance hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale légère à modérée, n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la clairance totale est plus élevée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner une augmentation de la concentration de méloxicam libre en réduisant la liaison du médicament aux protéines..

Personnes âgées

Les hommes plus âgés ont des paramètres pharmacocinétiques similaires à ceux des hommes plus jeunes.

Les femmes plus âgées ont des ASC plus élevées et des demi-vies d'élimination plus longues que les patients plus jeunes des deux sexes.

La clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre chez les personnes âgées est plus faible que chez les jeunes.

Pharmacodynamique

MOVALIS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), appartient aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam est établi à toutes les étapes du processus inflammatoire..

Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines (médiateurs inflammatoires). En raison de l'inhibition principalement sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1), le méloxicam inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans la muqueuse gastrique ou les reins. La sélectivité du méloxicam pour COX-2 est confirmée in vivo et ex vivo.

Le méloxicam inhibe plus activement la COX-2 en fonction de la dose, exerçant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2 stimulée par le lipopolysaccharide (réaction contrôlée par COX-2) que sur la production de thromboxane impliqué dans la coagulation sanguine (réaction contrôlée par COX-1). Ainsi, il a été prouvé que le méloxicam aux doses recommandées n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement..

Indications pour l'utilisation

traitement symptomatique à court terme de l'exacerbation de l'arthrose

traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante

Mode d'administration et posologie

La dose quotidienne doit être prise une fois. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture et de l'eau ou tout autre liquide.

La durée du traitement et la dose quotidienne minimale doivent être réduites, si possible, afin d'éviter le développement d'événements indésirables associés à la durée du traitement et aux augmentations de dose..

Exacerbation de l'arthrose:

7,5 mg / jour Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.

Polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante

15 mg / jour En fonction de la réponse thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

La dose quotidienne recommandée de MOVALIS utilisé sous différentes formes posologiques ne doit pas dépasser 15 mg.

Groupes de patients spéciaux

Chez les patients âgés et les patients présentant un risque accru de développer des effets indésirables, la dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg / jour. La dose initiale chez les patients présentant un risque accru de développer des effets indésirables est de 7,5 mg / jour.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose de MOVALIS ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (la clairance de la créatinine n'est pas réduite de plus de 25 ml / min par rapport à la norme), une réduction de dose n'est pas nécessaire.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère qui ne sont pas sous hémodialyse, MOVALIS est contre-indiqué (voir rubrique «Contre-indications»).

Aucune réduction de dose requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Pour les recommandations destinées aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir la rubrique «Contre-indications».

Enfants à partir de 16 ans: la dose quotidienne maximale est de 0,25 mg / kg et ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires

Les événements indésirables sont résumés ci-dessous en utilisant la classification suivante: très souvent ≥ 1/10, souvent ≥ 1/100 à

MOVALIS

  • Pharmacinétique
  • Indications pour l'utilisation
  • Effets secondaires
  • Système digestif
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Formulaire de décharge
  • Conditions de stockage
  • Synonymes
  • aditionellement

Le principal ingrédient actif du médicament Movalis est le méloxicam. C'est un anti-inflammatoire non stéroïdien qui est un inhibiteur sélectif de la cyclooxygénase-2. C'est un dérivé de l'acide énolique. La substance active a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique sur le corps et bloque également le travail d'une enzyme spécifique, directement impliquée dans le développement des processus inflammatoires.

Pharmacinétique

Distribution
La substance active du médicament se lie aux protéines plasmatiques à 99%. La pénétration dans les organes enflammés se produit à travers les barrières histohématogènes.

Métabolisme
La métabolisation se produit dans le foie.

Retrait
Se produit dans les 20 heures suivant l'ingestion. Environ 5% de la dose quotidienne du médicament passe inchangée dans les intestins

Indications pour l'utilisation

Effets secondaires

Système digestif

Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des flatulences, de la diarrhée et de la constipation peuvent être ressentis par jusqu'à 5 pour cent de ceux qui prennent le médicament. D'autres symptômes (tels que éructations, œsophagite, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, hémorragie gastro-intestinale latente ou macroscopique, colite et gastrite) présentent moins de 0,1%.

Système hématopoïétique:
Parfois, l'utilisation du médicament peut provoquer une anémie, encore moins souvent - la leucopénie, la thrombocytopénie, contribue à une modification du nombre de certains types de leucocytes par unité de mesure.

Réactions cutanées
Démangeaisons, éruptions cutanées, stomatite, urticaire, photosensibilité.
Dans certains cas, une réaction allergique peut apparaître.

Système respiratoire:
Il est extrêmement rare d'avoir des crises aiguës d'asthme bronchique.

Système nerveux:
Maux de tête, étourdissements, acouphènes, somnolence, sautes d'humeur, nervosité.
Le système cardiovasculaire:
Gonflement, modifications de la pression artérielle, bouffées de chaleur et palpitations.

Vision:
Déficience visuelle et conjonctivite.

Contre-indications

Ce médicament en contient beaucoup. Lors de la prescription, n'oubliez pas d'informer le médecin de la présence des maladies et troubles suivants dans le travail des organes:
- phase active de l'ulcère peptique;
- formes sévères d'insuffisance hépatique et rénale;
- hypersensibilité à tout médicament et réactions allergiques;
- une triade «aspirine» prononcée (il s'agit essentiellement d'une combinaison de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux, d'asthme bronchique et d'intolérance aux médicaments de la série des pyrazolones).

La prise d'anticoagulants par le patient est une contre-indication aux movalis injectables, car cela peut provoquer le développement d'hématomes intramusculaires.
L'administration rectale du médicament est hautement indésirable pour les maladies inflammatoires du rectum et de la région anale.
Les contre-indications à la prise du médicament sont également la vieillesse, la grossesse et l'allaitement..

Grossesse

Interaction avec d'autres médicaments

Si des médicaments du groupe AINS sont prescrits pour le traitement de maladies, le risque de maladies du tractus gastro-intestinal, de saignements et de développement d'ulcères est possible. Dans certains cas, le médicament peut réduire l'efficacité du dispositif intra-utérin. Les patients qui utilisent Movalis avec des diurétiques doivent d'abord examiner leurs reins et consommer constamment des liquides en quantité suffisante.
En outre, le médicament réduit considérablement l'effet des antihypertenseurs..
Peut provoquer une rétention de sodium, de potassium, affaiblit l'effet des salurétiques, éventuellement progression de l'insuffisance cardiaque, hypertension artérielle.

La préparation injectable ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec d’autres.
Avec la nomination simultanée d'anatacides, de cimétidan, de digoxine, de furosémide et de méloxicam, aucune interaction médicamenteuse pharmacocinétique n'a été détectée.

Movalis comprimés - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement:

Nom de marque: Movalis ®

Dénomination commune internationale:

Forme posologique:

Composition
1 comprimé contient:
Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 mg ou 15,0 mg
Excipients: citrate de sodium dihydraté -15 mg (30 mg), lactose monohydraté - 23,5 mg (20 mg), cellulose microcristalline - 102 mg (87,3 mg), povidone K25 - 10,5 mg (9 mg), silicium dioxyde colloïdal - 3,5 mg (3 mg), crospovidone - 16,3 mg (14 mg), stéarate de magnésium - 1,7 mg.

La description
Comprimés de 7,5 mg
Comprimés ronds, jaune pâle à jaune. Un côté est convexe avec un bord biseauté. Sur le côté convexe - le logo de l'entreprise; de l'autre, le code et le risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.
Comprimés 15 mg
Comprimés ronds, jaune pâle à jaune. Un côté est convexe avec un bord biseauté. Sur le côté convexe, le logo de l'entreprise; de l'autre, le code et le risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique
Anti-inflammatoire non stéroïdien - AINS.
Code ATX: М01АС06.

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartient aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam a été établi dans tous les modèles standard d'inflammation. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs connus de l'inflammation.
In vivo, le méloxicam inhibe davantage la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins.
Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1). On pense que l'inhibition de la COX-2 fournit un effet thérapeutique des AINS, tandis que l'inhibition de l'isoenzyme persistante COX-1 peut provoquer des effets secondaires au niveau de l'estomac et des reins..
La sélectivité du méloxicam vis-à-vis de la COX-2 a été confirmée dans divers systèmes d'essai, à la fois in vitro et ex vivo. La capacité sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 a été démontrée lors de l'utilisation de sang total humain in vitro comme système de test. Ex vivo, il a été constaté que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibait plus activement la COX-2, exerçant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2, stimulé par le lipopolysaccharide (réaction contrôlée par COX-2) que par la production de thromboxane, qui est impliqué dans le processus de coagulation sanguine (réaction contrôlée par COX-1). Ces effets étaient dose-dépendants. Ex vivo, il a été montré que le méloxicam aux doses recommandées n'affectait pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement, contrairement à l'indométacine. le diclofénac. ibuprofène et naproxène. qui a considérablement supprimé l'agrégation plaquettaire et augmenté le temps de saignement.
Dans les études cliniques, les effets indésirables gastro-intestinaux (GI) sont généralement survenus moins fréquemment avec le méloxicam 7,5 et 15 mg qu'avec les autres AINS avec lesquels la comparaison a été faite. Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal est principalement due au fait que lors de la prise de méloxicam, des phénomènes tels que la dyspepsie, les vomissements, les nausées et les douleurs abdominales étaient moins souvent observés. L'incidence des perforations gastro-intestinales hautes, des ulcères et des saignements associés au méloxicam était faible et dose-dépendante..
Pharmacocinétique
Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, comme en témoigne sa biodisponibilité absolue élevée lorsqu'il est pris par voie orale (89%).
Avec une dose unique du médicament sous forme de comprimés, la concentration plasmatique maximale moyenne est atteinte en 5 à 6 heures. Avec une utilisation répétée, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint dans les 3 à 5 jours.
La plage des différences entre le maximum (Cmax) et les concentrations basales (Cmin) du médicament pendant la période de pharmacocinétique à l'état d'équilibre après son administration une fois par jour est relativement faible et s'élève à 0,4-1,0 μg / ml pour une dose de 7,5 mg et de 0,8 à 2,0 μg / ml pour une dose de 15 mg. La concentration plasmatique maximale pendant la période de pharmacocinétique à l'état d'équilibre est atteinte en 5 à 6 heures lors de la prise de comprimés.
La concentration du médicament après une utilisation continue du médicament pendant plus de 6 mois est similaire aux concentrations observées après 2 semaines d'administration orale de 15 mg par jour. Lorsqu'elles sont prises pendant plus de 6 mois, de telles différences sont peu probables..
La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption du médicament.
Distribution
Le méloxicam se lie bien aux protéines plasmatiques (avec albumine - 99%). Le méloxicam pénètre dans le liquide synovial: les concentrations locales représentent environ 50% des concentrations plasmatiques.
Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.
Métabolisme
Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs déterminés dans l'urine. Le métabolite principal, le 5'-carboxyméloxicam (60% de la dose), est formé par oxydation d'un métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicam, également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique et que l'isoenzyme CYP 3A4 revêt une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (constituant respectivement 16% et 4% de la dose du médicament). dont l'activité est susceptible de varier individuellement.
Il est excrété de la même manière que les selles et l'urine, principalement sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée dans les fèces, dans l'urine inchangée, le médicament ne se trouve qu'à l'état de traces. La demi-vie d'élimination moyenne du méloxicam est de 20 heures.
La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Le méloxicam présente une pharmacocinétique linéaire à des doses de 7,5 à 15 mg lorsqu'il est pris par voie orale.
Manque de fonction hépatique et / ou rénale
Une insuffisance hépatique, ainsi qu'une insuffisance rénale légère ou modérée, n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam.
En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut conduire à des concentrations plus élevées de méloxicam libre, par conséquent, chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne pendant la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes..
Au cours de l'étude du méloxicam chez les enfants, la pharmacocinétique du médicament a été étudiée à des doses utilisées à raison de 0,25 mg / kg. Lorsque l'on compare les indicateurs chez les enfants d'âges différents (2-6 ans, n = 7 et 7-14 ans, n = 11), une tendance à une concentration plasmatique maximale plus faible (Cmax, -34%) et AUC0-∞ (-28%) chez les jeunes enfants, et la clairance du médicament (ajustée en fonction du poids corporel) était plus élevée dans ce groupe d'enfants. Les concentrations plasmatiques de méloxicam chez les enfants plus âgés et les adultes sont similaires. Chez les enfants des deux groupes d'âge, les demi-vies plasmatiques du méloxicam étaient similaires (13 heures) et légèrement plus courtes que chez les adultes (15-20 heures).

Les indications
Traitement symptomatique:
- arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations),
- polyarthrite rhumatoïde,
- spondylarthrite ankylosante.

Contre-indications
- Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament. Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS;
- Symptômes d'asthme bronchique, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS dans les antécédents;
- Ulcère peptique / perforation de l'estomac et du duodénum au stade aigu ou récemment transféré;
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;
- Insuffisance hépatique sévère;
- Insuffisance rénale sévère (sauf si une hémodialyse est effectuée);
- Hémorragie gastro-intestinale aiguë, hémorragie cérébrovasculaire récente ou diagnostic établi de maladies du système de coagulation sanguine;
- Insuffisance cardiaque grave non contrôlée;
- Enfants de moins de 12 ans, à l'exception de l'utilisation dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile (si cette indication est enregistrée);
- Grossesse;
- Allaitement maternel;
- Traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien (PAC);
Soigneusement:
- une histoire de maladies du tractus gastro-intestinal;
- insuffisance cardiaque congestive;
- insuffisance rénale;
- ischémie cardiaque;
- maladies cérébrovasculaires;
- dyslipidémie / hyperlipidémie;
- Diabète;
- maladie artérielle périphérique;
- âge avancé;
- utilisation à long terme des AINS;
- fumeur;
- consommation d'alcool fréquente.

Mode d'administration et posologie

L'arthrose:7,5 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 15 mg par jour..
Polyarthrite rhumatoïde:15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg par jour..
Spondylarthrite ankylosante:15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg par jour..

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 7,5 mg par jour.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Chez les adolescents:
La dose maximale chez les adolescents est de 0,25 mg / kg.
En général, le médicament ne doit être utilisé que chez les adolescents et les adultes (voir la section sur les contre-indications).
La dose quotidienne maximale recommandée est de 15 mg.
Les comprimés doivent être pris avec de l'eau ou un autre liquide et pris avec les repas..

Étant donné que le risque d'effets indésirables dépend de la taille de la dose et de la durée d'utilisation, le médicament doit être utilisé pendant le temps le plus court possible avec la dose efficace la plus faible possible..
Utilisation combinée. La dose quotidienne totale du médicament Movalis®, utilisé sous forme de comprimés, suppositoires, suspension pour administration orale et injections, ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires
Les effets secondaires sont décrits ci-dessous, dont le lien avec l'utilisation du médicament Movalis a été considéré comme possible.
Les effets secondaires, dont le lien avec la prise du médicament était considéré comme possible, et qui ont été enregistrés avec l'utilisation généralisée du médicament, sont marqués d'un *.
Du côté des organes hématopoïétiques:
Modifications du nombre de cellules sanguines, y compris modifications du nombre de leucocytes, leucopénie, thrombocytopénie, anémie.
Du système immunitaire:
réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques *, autres réactions d'hypersensibilité immédiate *.
Du système nerveux central:
maux de tête, étourdissements, acouphènes, somnolence, confusion *, désorientation *, changements d'humeur *.
Du tractus gastro-intestinal:
perforation du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal latent ou manifeste, éventuellement mortel, ulcères gastro-duodénaux, colite, gastrite *, œsophagite, stomatite, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, ballonnements, éructations, modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (par exemple, activité accrue des transaminases ou de la bilirubine), hépatite *.
Du côté de la peau et des phanères cutanées:
nécrolyse épidermique toxique *, syndrome de Stevens-Johnson *, angioedème *, dermatite bulleuse *, érythème polymorphe *, prurit, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité.
Du système respiratoire:
l'asthme bronchique.
Du côté du système cardiovasculaire:
Augmentation de la pression artérielle, palpitations, sensation de rougeur du visage.
Du système génito-urinaire:
insuffisance rénale aiguë *, modifications des indicateurs de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et / ou de l'urée), troubles urinaires, y compris rétention urinaire aiguë *, néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, nécrose médullaire rénale, syndrome néphrotique *.
De la part des organes de la vision:
conjonctivite *, déficience visuelle, y compris vision trouble *.
Maladies courantes:
Œdème.

Surdosage
L'antidote n'est pas connu, en cas de surdosage du médicament, les opérations suivantes doivent être effectuées: évacuation du contenu de l'estomac et traitement de soutien général. La cholestyramine accélère l'élimination du méloxicam.

Interaction avec d'autres médicaments
- Autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris les glucocorticoïdes et les salicylates
-l'utilisation concomitante de méloxicam augmente le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal et d'hémorragie gastro-intestinale (en raison d'une action synergique) et n'est donc pas recommandée. L'utilisation concomitante avec d'autres AINS n'est pas recommandée.
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - risque accru d'hémorragie gastro-intestinale.
- Polystyrène sulfonate de sodium - en raison de la présence de sorbitol dans Movalis ®, l'administration conjointe peut entraîner un risque de développer une nécrose du côlon, avec une issue potentiellement fatale.
- Anticoagulants oraux, antiagrégants plaquettaires, héparine à usage systémique, agents thrombolytiques, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine - l'utilisation concomitante avec le méloxicam augmente le risque de saignement en raison de l'inhibition de la fonction plaquettaire.
- Préparations au lithium - Les AINS augmentent le taux de lithium dans le plasma en diminuant son excrétion par les reins. Il est recommandé de surveiller le taux de lithium lors de la prise de rendez-vous avec Movalis® lors du changement de dose des préparations de lithium et de leur annulation.
- Méthotrexate - Les AINS réduisent la sécrétion tubulaire du méthotrexate, augmentant ainsi sa concentration plasmatique et sa toxicité hématologique, la pharmacocinétique du méthotrexate ne change pas. À cet égard, l'administration simultanée de Movalis et de méthotrexate à une posologie supérieure à 15 mg / semaine n'est pas recommandée..
Le risque de développer une interaction entre les AINS et le méthotrexate peut également survenir chez les patients utilisant du méthotrexate à faible dose, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, une surveillance constante du nombre de cellules sanguines et de la fonction rénale est nécessaire..
Avec l'utilisation combinée de méloxicam et de méthotrexate pendant 3 jours, le risque d'augmentation de la toxicité de ce dernier augmente.
- Contraception - Les AINS réduisent l'efficacité des dispositifs contraceptifs intra-utérins.
- Diurétiques - L'utilisation d'AINS chez les patients déshydratés est associée à un risque d'insuffisance rénale aiguë.
- Antihypertenseurs (bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, vasodilatateurs, diurétiques). Les AINS réduisent l'effet des antihypertenseurs en inhibant les prostaglandines, qui ont des propriétés vasodilatatrices.
- Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, lorsqu'ils sont co-administrés avec des AINS, augmentent la diminution de la filtration glomérulaire, ce qui peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
- La cholestyramine, liant le méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, conduit à son excrétion plus rapide.
- Les AINS, agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments contenant du méloxicam qui ont une capacité connue à inhiber le CYP 2C9 et / ou le CYP 3A4 (ou qui sont métabolisés avec la participation de ces enzymes), la possibilité d'une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte..
La possibilité d'interaction avec les antidiabétiques oraux ne peut être exclue. Avec l'utilisation simultanée d'antiacides, de cimétidine, de digoxine et de furosémide, aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été identifiée.

instructions spéciales
Les patients souffrant de maladies du tractus gastro-intestinal doivent être surveillés régulièrement. En cas de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, Movalis® doit être annulé.
Des ulcères gastro-intestinaux, des perforations ou des saignements peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, avec ou sans antécédents de symptômes annonciateurs ou de complications gastro-intestinales graves. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées..
Une attention particulière doit être accordée aux patients qui signalent le développement d'événements indésirables au niveau de la peau et des muqueuses, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de traitements précédents. Le développement de telles réactions est observé, en règle générale, au cours du premier mois de traitement. Dans de tels cas, la question de l'arrêt de l'utilisation de Movalis ® doit être envisagée..
Comme les autres AINS, Movalis ® peut augmenter le risque de développer une thrombose cardiovasculaire grave, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, éventuellement mortelle. Ce risque augmente avec l'utilisation prolongée du médicament, ainsi que chez les patients ayant des antécédents des maladies mentionnées ci-dessus et prédisposés à de telles maladies..
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans le rein, qui sont impliquées dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume sanguin réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après le retrait des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau d'origine. Les patients les plus à risque de développer cette réaction sont les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique ou de dysfonctionnement rénal aigu, les patients prenant des diurétiques en même temps, ainsi que les patients ayant subi des interventions chirurgicales majeures qui conduire à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées au début du traitement..
L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d'eau, ainsi qu'une diminution de l'effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, les patients prédisposés peuvent présenter des signes accrus d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension. Par conséquent, une surveillance attentive de l'état de ces patients est nécessaire et une hydratation adéquate doit également être maintenue..
Des tests de la fonction rénale sont nécessaires avant le traitement..
Dans le cas d'un traitement d'association, la fonction rénale doit également être surveillée..
Lors de l'utilisation de Movalis ® (ainsi que de la plupart des autres AINS), une augmentation épisodique du taux de transaminases dans le sérum sanguin ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique est possible. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire..
Si les changements identifiés sont significatifs ou ne diminuent pas avec le temps, Movalis doit être annulé et les modifications de laboratoire identifiées doivent être surveillées..
Les patients affaiblis ou émaciés peuvent être moins tolérants aux événements indésirables, et par conséquent, ces patients doivent être étroitement surveillés..
Comme les autres AINS, Movalis ® peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse sous-jacente.
En tant que médicament qui inhibe la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine, Movalis ® peut affecter la fertilité et n'est donc pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse. À cet égard, pour les femmes subissant un examen pour de tels problèmes, il est recommandé d'annuler l'utilisation de Movalis ®.
La dose quotidienne maximale recommandée de 7,5 et 15 mg de comprimés contient respectivement 47 et 20 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en Lapp-lactase ou une altération de l'adsorption du glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament..
En cas d'utilisation simultanée d'anticoagulants pour administration orale, de ticlopidine, d'héparine à usage systémique, d'agents thrombolytiques, une surveillance étroite de l'effet des anticoagulants est nécessaire..
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes
Des études spéciales concernant l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées. Cependant, les patients ayant une déficience visuelle, les patients souffrant de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central doivent s'abstenir de cette activité..

Formulaire de décharge
Comprimés de 7,5 mg ou 15,0 mg. 10 comprimés dans un blister en PVC / A1-feuille ou PVC / PVDC / A1-feuille. 1 ou 2 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Durée de vie
3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage
Comprimés à une température ne dépassant pas 25 o C. Tenir hors de la portée des enfants. Congé de pharmacie sur ordonnance.

Fabricant
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne
Produit par
«Boehringer Ingelheim Ellas AE»
5ème km Payania-Markopulo, 194 00 Koropi. Grèce
ou
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne
Les réclamations des consommateurs sont envoyées à l'adresse du bureau de représentation à Moscou:
117049. Moscou, rue Donskaya. d.29 / 9. bâtiment 1.

Movalis - injections, comprimés, caractéristiques, action, effets secondaires, analogues

Bonjour mes chers! Au moins, je vais te plaindre. Je suis toujours étonné du type d'entreprise de santé lancée par nos médecins! Et surtout, bâtards, ils prescrivent les médicaments les plus chers quand il existe des analogues bon marché..

Ici, par exemple, mon mari à la clinique s'est vu prescrire des injections de Movalis - chères, mais il existe des analogues cinq fois moins chers, l'ingrédient actif est le même, le méloxicam.

Et ils disent aussi que les moins chers n'aident pas. Et pourquoi sont-ils ensuite libérés, se demande-t-on? Eh bien, mes chers, j'ai parlé, c'est devenu un peu plus facile.

Caractéristiques du médicament

Movalis est un médicament produit par la célèbre société allemande Boehringer Ingelhei International à base de méloxicam - un anti-inflammatoire non stéroïdien lié aux dérivés de l'acide dit énolique.

Le médicament, comme l'ingrédient actif lui-même, est la marque de cette société pharmaceutique, car il a été développé et breveté par elle.

Movalis a fait ses preuves en tant qu'agent anti-inflammatoire dans le traitement de divers processus inflammatoires pathologiques dans le corps humain, en particulier dans l'inflammation de l'appareil de soutien.

Possédant un effet sélectif sur le corps, une efficacité prouvée, tout en ayant un minimum d'effets secondaires, ainsi qu'en tenant compte du coût fidèle de l'une de ses formes galéniques, Movalis devient souvent le médicament de choix pour les patients avec des niveaux de revenus très différents et avec une variété de maladies..

L'efficacité du médicament est confirmée par des médecins de diverses spécialités. Au cours du traitement de nombreuses maladies figurant sur les listes de prescription, il occupe les premières positions..

Le médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est inclus dans le sous-groupe des inhibiteurs sélectifs (sélectifs) de l'enzyme cyclooxygénase-2 (ci-après dénommé COX-2), appartient à la classe - oxycam, dérivé de l'acide énolique. Dénomination commune internationale (DCI): méloxicam. Nom commercial: Movalis. Nom latin: Movalis.

Composition

  • Comprimés: Méloxicam - 7,5 mg. Autres ingrédients: citrate de sodium, lactose, cellulose microcristalline, povidone, silicium colloïdal anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.
  • Solution: Méloxicam 15 mg. Autres composants: n-méthyl-D-glucamine, glycofurol, pluronic F68, chlorure de sodium, glycine, hydroxyde de sodium, eau pour injection.
  • Suppositoires: Méloxicam 15 mg.

La description

Solution pour injection intramusculaire: transparente, jaune avec une teinte verte.

Comprimés: ronds, jaune pâle à jaune. Un côté est convexe avec un bord biseauté. Sur le côté convexe - le logo de l'entreprise; de l'autre côté il y a un risque concave, sur les deux faces duquel est gravé "59D" - pour les comprimés à 7,5 mg ou "77C" - pour les comprimés à 15 mg. La surface des comprimés peut être rugueuse.

Suppositoires: lisse, de couleur vert jaunâtre, avec une dépression à la base.

Formulaire de décharge

Movalis est disponible sous les formes suivantes:

  1. Comprimés 7,5 mg, n ° 20
  2. Comprimés 15 mg, n ° 10, n ° 20
  3. Solution d / po. 15 mg amp. 1,5 ml, n ° 5
  4. Suppositoires 15 mg, n ° 6

1,5 ml par ampoule en verre hydrolytique incolore de classe 1 avec un anneau blanc au-dessus et 2 anneaux verts et jaunes dans la partie supérieure de l'ampoule. 3 ampoules dans une palette en plastique, palette dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Quel est le meilleur: les comprimés ou les injections Movalis? Ou peut-être des bougies? Tout dépend de la situation individuelle dans chaque cas. Dans les maladies aiguës et les rechutes, ainsi que dans le milieu hospitalier des établissements de santé, il est recommandé d'utiliser des formes injectables, en raison de la biodisponibilité plus rapide.

Les comprimés et suppositoires sont utilisés en ambulatoire pour les maladies chroniques ou pour maintenir le traitement après le traitement dans les services d'hospitalisation.

effet pharmacologique

MOVALIS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe oxicam qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire du méloxicam a été établi dans tous les modèles standard d'inflammation. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs connus de l'inflammation.

Pharmacocinétique

Succion. Le méloxicam est complètement absorbé après administration intramusculaire. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité orale est de presque 100%, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du passage des formes injectables aux formes orales.

Après injection intramusculaire de 15 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale d'environ 1,6-1,8 μg / ml est atteinte en 1 à 1,6 heure. Après administration intramusculaire, la linéarité de la dose a été démontrée

Métabolisme. Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite 5'-carboxyméloxicam (60% de la dose) est formé par oxydation du métabolite intermédiaire 5'-hydroxyméthylméloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose).

Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique et que l'isoenzyme CYP 3A4 revêt une importance supplémentaire. L'activité peroxydase dans l'organisme du patient est probablement responsable de l'apparition de deux autres métabolites, qui représentent respectivement 16% et 4% de la dose administrée..

Excrétion. Le méloxicam est principalement excrété sous forme de métabolites, de la même manière que les matières fécales et l'urine. Sous forme inchangée, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée dans les fèces, dans l'urine inchangée, le médicament ne se trouve qu'à l'état de traces. La demi-vie d'élimination moyenne du méloxicam varie de 13 à 25 heures après administration orale, intramusculaire et intraveineuse.

La clairance plasmatique totale est d'environ 7 à 12 ml / min après une administration unique par voie orale, intraveineuse ou rectale.

Patients présentant une insuffisance hépatique / rénale Une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale modérée n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, il y avait une diminution de la liaison aux protéines plasmatiques sanguines..

En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut conduire à des concentrations plus élevées de méloxicam libre, par conséquent, chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Patients âgés. Les paramètres pharmacocinétiques des patients âgés de sexe masculin étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques des jeunes hommes. Les patientes âgées avaient une valeur AUC plus élevée et une demi-vie plus longue que les patientes jeunes des deux sexes..

Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne pendant la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes..

Pharmacodynamique

Movalis® est un AINS, appartient aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam a été établi dans tous les modèles standard d'inflammation. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des PG - médiateurs connus de l'inflammation.

Le méloxicam in vivo inhibe davantage la synthèse de PG au site de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins.

Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de la COX-2 par rapport à la COX-1. On pense que l'inhibition de la COX-2 médie les effets thérapeutiques des AINS, tandis que l'inhibition de l'isoenzyme persistante COX-1 peut être responsable des effets secondaires gastriques et rénaux..

La sélectivité du méloxicam pour COX-2 a été confirmée dans divers systèmes d'essai, à la fois in vitro et in vivo. La capacité sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 a été démontrée lorsqu'il est utilisé comme système de test sur sang total humain in vitro.

Il a été constaté que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibait plus activement la COX-2, exerçant un effet inhibiteur plus important sur la production de PGE2 stimulée par le lipopolysaccharide (une réaction contrôlée par COX-2) que sur la production de thromboxane, qui est impliqué dans le processus de coagulation sanguine ( réaction contrôlée par COX-1). Ces effets étaient dose-dépendants.

Il a été démontré ex vivo que le méloxicam aux doses recommandées n'affectait pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement, contrairement à l'indométacine, au diclofénac, à l'ibuprofène et au naproxène, qui supprimaient considérablement l'agrégation plaquettaire et augmentaient le temps de saignement..

Dans les études cliniques, les effets indésirables du tractus gastro-intestinal en général sont survenus moins fréquemment avec le méloxicam 7,5 et 15 mg qu'avec les autres AINS avec lesquels la comparaison a été faite..

Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal est principalement due au fait que lors de la prise de méloxicam, des phénomènes tels que dyspepsie, vomissements, nausées et douleurs abdominales ont été moins souvent observés. L'incidence des perforations gastro-intestinales hautes, des ulcères et des saignements associés au méloxicam était faible et dose-dépendante..

Application du médicament

Les comprimés du médicament sont utilisés pour traiter la douleur dans l'arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations); polyarthrite rhumatoïde; spondylarthrite ankylosante. Solution injectable: pour le traitement initial et à court terme des mêmes maladies.

Indications pour l'utilisation

Les indications d'utilisation de Movalis dépendent de la forme posologique.

Solution pour injection intramusculaire. Traitement initial du syndrome douloureux et traitement symptomatique à court terme de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante.

Comprimés et suppositoires. Traitement symptomatique:

  • l'arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations);
  • polyarthrite rhumatoïde;
  • spondylarthrite ankylosante.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation du médicament:

  1. symptômes d'asthme bronchique, de polypose nasale, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS dans les antécédents;
  2. ulcère peptique / perforation de l'estomac et du duodénum au stade aigu ou récemment transféré;
  3. Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse en phase aiguë;
  4. insuffisance hépatique sévère;
  5. insuffisance rénale sévère (sauf en cas d'hémodialyse);
  6. hémorragie gastro-intestinale aiguë, saignement cérébrovasculaire récent ou diagnostic établi de maladies du système de coagulation sanguine;
  7. insuffisance cardiaque sévère incontrôlée;
  8. traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
  9. grossesse;
  10. lactation (allaitement);
  11. enfants jusqu'à 12 ans (sauf pour une utilisation avec un diagnostic établi de polyarthrite rhumatoïde juvénile);
  12. hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament (il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS).
  • une histoire de maladies gastro-intestinales;
  • insuffisance cardiaque congestive;
  • insuffisance rénale;
  • La cardiopathie ischémique;
  • maladies cérébrovasculaires;
  • dyslipidémie / hyperlipidémie;
  • Diabète;
  • maladie artérielle périphérique;
  • âge avancé;
  • utilisation à long terme des AINS;
  • fumeur;
  • consommation d'alcool fréquente.

Solution - antécédents de maladies gastro-intestinales (présence d'une infection à H. pylori); insuffisance cardiaque congestive; insuffisance rénale (Cl créatinine 30-60 ml / min); La cardiopathie ischémique; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; Diabète; traitement concomitant avec les médicaments suivants: anticoagulants, corticostéroïdes oraux, antiagrégants plaquettaires, ISRS; maladie artérielle périphérique; âge avancé; utilisation à long terme des AINS; fumeur; consommation d'alcool fréquente.

Comprimés et suppositoires - Les AINS inhibent la synthèse des PG dans les reins, qui sont impliqués dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un CCB réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente..

Après le retrait des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau d'origine.

Les patients âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; Patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphritique ou d'insuffisance rénale manifeste; les patients recevant des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs AT-II, ainsi que les patients ayant subi des interventions chirurgicales majeures entraînant une hypovolémie.

Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées au début du traitement. Rarement, les AINS peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose rénale médullaire ou un syndrome néphrotique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose de Movalis® ne doit pas dépasser 7,5 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, c'est-à-dire si la créatinine Cl est supérieure à 25 ml / min, une réduction de dose n'est pas nécessaire.

Grossesse et allaitement

MOVALIS est contre-indiqué pendant la grossesse. La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et le développement fœtal. Les données d'études épidémiologiques indiquent un risque accru d'avortement spontané, de malformations cardiaques et de gastrochise chez le fœtus après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse.

Le risque absolu de développer des malformations du système cardiovasculaire est passé de moins de 1% à 1,5%. Ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement..

Au troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation de tout inhibiteur de la synthèse des prostaglandines peut entraîner les troubles du développement fœtal suivants:

  1. fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire en raison d'effets toxiques sur le système cardiopulmonaire;
  2. dysfonctionnement rénal, avec développement ultérieur de l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.

Chez la mère pendant l'accouchement, la durée du saignement peut augmenter et l'effet antiagrégateur peut se développer même à faible dose, la contractilité de l'utérus peut diminuer et, par conséquent, la durée du travail peut augmenter.

Malgré le manque de données sur l'expérience de l'utilisation du médicament MOVALIS, on sait que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Par conséquent, ces médicaments sont contre-indiqués pendant l'allaitement..

L'utilisation du méloxicam, comme d'autres médicaments qui bloquent la synthèse de la cyclooxygénase des prostaglandines, peut affecter la fertilité, par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé pour les femmes qui envisagent de devenir enceintes. Le méloxicam peut retarder l'ovulation.

En cas d'altération de la capacité de concevoir chez la femme ou d'une enquête sur l'infertilité, il est nécessaire de se poser la question de l'annulation du méloxicam.

Mode d'administration et posologie

La dose recommandée de MOVALIS solution injectable est de 7,5 mg ou 15 mg une fois par jour, selon l'intensité de la douleur et la gravité du processus inflammatoire. Chez les patients hémodialysés présentant un risque accru d'effets indésirables et d'insuffisance rénale sévère, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée de MOVALIS est de 15 mg. Polyarthrite rhumatoïde: 15-20 milligrammes en un jour. La dose peut être réduite si le patient va mieux. Arthrose: 8 milligrammes. Si le traitement est inefficace, la dose est augmentée à 15 mg. Spondylarthrite ankylosante: à partir de 15 mg, lorsque l'effet est atteint, réduire la dose à 8 mg.

Le traitement est généralement limité à une injection, dans des cas exceptionnels, la durée du traitement avec cette forme posologique peut aller jusqu'à 2-3 jours. Étant donné que la probabilité d'effets indésirables augmente avec l'augmentation de la posologie et de la durée du traitement, il est recommandé de prescrire la dose quotidienne efficace la plus faible pendant la période la plus courte..

Traitement en association avec diverses formes posologiques: la dose quotidienne totale de MOVALIS sous forme de comprimés, de suppositoires et de solution injectable ne doit pas dépasser 15 mg.

MOVALIS solution injectable doit être injecté lentement et profondément par voie intramusculaire dans le quadrant externe supérieur de la fesse conformément aux règles d'asepsie. En cas d'injection répétée, il est recommandé d'alterner les injections à gauche et à droite. Avant l'injection, assurez-vous; que la pointe de l'aiguille ne se trouve pas dans un vaisseau sanguin. En cas de douleur intense lors de l'injection, l'administration doit être arrêtée immédiatement..

La solution injectable MOVALIS ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. En raison d'une éventuelle incompatibilité, la solution injectable MOVALIS ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments dans la même seringue..

Adolescents: La dose maximale est de 0,25 mg / kg de poids corporel, il est recommandé de ne pas consommer plus de 10-15 mg. Les suppositoires rectaux doivent être pris à raison de 7,5 milligrammes par jour. Cas graves - 15 milligrammes. Étant donné que la dose pour les enfants n'a pas été établie, l'utilisation du médicament doit être limitée uniquement aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes..

Le comprimé doit être pris avec de la nourriture, sans mâcher, avec de l'eau ou un autre liquide.

L'injection intramusculaire doit être effectuée dans les quelques jours. Le médicament est administré par injection profonde. La possibilité d'incompatibilité doit être prise en compte lorsque Movalis est administré avec un autre médicament. Dosage pour injection intramusculaire (adultes) - 7,5-15 milligrammes.

Effet secondaire

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et avec un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Il a été rapporté sur le développement d'œdème, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque associée à la prise d'AINS. Les effets indésirables les plus courants sont les troubles gastro-intestinaux. Des complications de l'ulcère gastroduodénal peuvent se développer: perforation ou hémorragie gastro-intestinale, parfois mortelle, en particulier chez les personnes âgées.

Il a été signalé le développement de nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, vomissements avec du sang, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, moins souvent - à propos de la gastrite.

Effets indésirables de fréquence selon l'échelle suivante: très souvent (T / 10), souvent (de 1/100 à 1/10), rarement (1/1 OOO à 1/100), rarement (de 1/100 10000 à 1/1 000), très rare (1/10 000), inconnu (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles du système sanguin et lymphatique: rarement: anémie; rarement: modification de la formule sanguine (y compris une modification de la numération leucocytaire), leucopénie, thrombocytopénie. Dans de très rares cas, agranulocytose. Un facteur prédisposant à l'apparition de la cytopénie est l'utilisation simultanée de médicaments potentiellement myélotoxiques, en particulier le méthotrexate.

Troubles du système immunitaire: rarement: réactions allergiques; inconnu: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, réactions anaphylactoïdes.

Troubles mentaux: rarement: troubles de l'humeur, cauchemars; inconnu: confusion, désorientation. Troubles du système nerveux: souvent: maux de tête; rarement: étourdissements, somnolence.

Violations de l'organe de la vision: rarement: déficience visuelle, y compris vision trouble, conjonctivite. Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement: vertiges; rare: bourdonnement dans les oreilles.

Troubles cardiaques: rares: palpitations. Des cas d'insuffisance cardiaque associés à la prise d'AINS ont été rapportés. Troubles vasculaires: rarement: augmentation de la pression artérielle, «bouffées de chaleur».

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: rares: asthme bronchique chez les patients présentant des réactions allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée; rarement: saignements gastro-intestinaux (latents ou manifestes), stomatite, gastrite, constipation, flatulences, éructations; rarement: colite, ulcère d'estomac, œsophagite; très rare: perforation gastro-intestinale.

Les saignements gastro-intestinaux, les perforations, les ulcères gastriques peuvent être graves et potentiellement mortels, en particulier chez les personnes âgées.

Troubles du foie et des voies biliaires: fonction hépatique (par exemple, augmentation des transaminases ou rarement: hépatite. Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: angio-œdème, éruption cutanée; rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire; très rarement: dermatite bulleuse, érythème polymorphe; inconnu: réactions de photosensibilité.

Troubles rénaux et des voies urinaires: rarement: rétention de sodium et d'eau, hyperkaliémie, modifications des indicateurs de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et / ou de l'urée); très rare: insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque.

Troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent: œdème au site d'injection, douleur au site d'injection; rarement: œdème, y compris œdème des membres inférieurs.

Surdosage

Symptômes: trop peu de données ont été accumulées sur les cas associés à un surdosage médicamenteux. Probablement, il y aura des symptômes caractéristiques d'une surdose de médicaments du groupe AINS, dans les cas graves - somnolence, troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, modifications de la pression artérielle, arrêt respiratoire, asystole.

En cas de surdosage de comprimés ou de suppositoires, une augmentation des effets secondaires.

Traitement: Aucun antidote connu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être utilisé. En cas de surdosage de comprimés - lavage gastrique.

Interaction avec d'autres médicaments

Autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines (ISP), y compris les glucocorticoïdes et les salicylates (acide acétylsalicylique): l'utilisation concomitante de l'ISP augmente le risque d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux en raison d'une action synergique. L'utilisation concomitante avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique n'est pas recommandée (> 1 g dose unique ou> 3 g dose quotidienne totale).

Anticoagulants oraux, antiagrégants plaquettaires, héparine systémique, agents thrombolytiques et inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine: risque accru de saignement.

L'utilisation simultanée d'AINS et d'anticoagulants oraux ou d'héparine n'est pas recommandée chez les patients âgés. S'il est impossible d'éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments, une surveillance attentive de l'effet des anticoagulants est nécessaire: une surveillance attentive de l'INR (rapport international normalisé) est nécessaire.

Lithium: les AINS augmentent la concentration de lithium dans le plasma sanguin en diminuant l'excrétion rénale du lithium. La concentration de lithium dans le plasma peut atteindre des valeurs toxiques. L'utilisation combinée de lithium et d'AINS n'est pas recommandée.

Si une telle association est nécessaire, la concentration de lithium dans le plasma doit être surveillée au début du traitement, lors du choix d'une dose et de l'arrêt du méloxicam..

Méthotrexate: les AINS peuvent diminuer la sécrétion tubulaire de méthotrexate et ainsi augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin. À cet égard, chez les patients recevant des doses élevées de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée.

Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale..

Si nécessaire, un traitement combiné doit surveiller la numération formule sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours. la concentration plasmatique de méthotrexate peut être dépassée et, par conséquent, des effets toxiques peuvent survenir.

Concomitante: l'utilisation du méloxicam n'a pas modifié la pharmacocinétique du méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine, mais il convient de tenir compte du fait qu'hématologique | la toxicité du méthotrexate augmente avec l'administration simultanée d'AINS.

Contraception: l'efficacité des dispositifs contraceptifs intra-utérins est également réduite lors de l'utilisation d'AINS, mais cette information nécessite une confirmation supplémentaire.

Diurétiques: l'utilisation d'AINS augmente le risque de développer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients prenant MOVALIS et des diurétiques. Des tests de la fonction rénale sont nécessaires avant le traitement..

Antihypertenseurs (p. Ex., Bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), vasodilatateurs, diurétiques): les AINS réduisent l'effet des antihypertenseurs en inhibant les prostaglandines ayant des propriétés vasodilatatrices.

L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que des inhibiteurs de l'ECA) augmente l'effet de réduction de la filtration glomérulaire.

Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients souffrant de déshydratation ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.

Cette association doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Une hydratation adéquate du patient et une surveillance de la fonction rénale sont recommandées après l'instauration d'un traitement concomitant et périodiquement pendant le traitement.

La cholestyramine, liant le méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, conduit à son excrétion plus rapide.

Les AINS, agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine et du tacrolimus. Dans le cas d'un traitement d'association, la fonction rénale doit être surveillée.

Le méloxicam est excrété du corps principalement par le métabolisme hépatique, environ 2/3 de la quantité du médicament qui subit un métabolisme dans le foie est détruit par les enzymes du système du cytochrome P450 (la principale voie métabolique est le cytochrome 2C9, la voie supplémentaire est le cytochrome 3A4), environ 1/3 est métabolisé par d'autres mécanismes, par exemple, par peroxydation.

Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments contenant du méloxicam qui ont une capacité connue à inhiber le CYP 2C9 et / ou le CYP 3A4, ou métabolisés avec la participation de ces enzymes, la possibilité d'une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte..

Avec l'utilisation simultanée de méloxicam et d'antiacides, de cimétidine, de digoxine, aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été identifiée.

La possibilité d'interaction avec des antidiabétiques oraux ne peut être exclue.

Fonctionnalités de l'application

Les patients souffrant de maladies gastro-intestinales doivent être surveillés régulièrement. En cas de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, Movalis® doit être annulé.

Des saignements gastro-intestinaux, des ulcères et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, avec ou sans antécédents de symptômes alarmants ou antécédents de complications gastro-intestinales graves. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées..

Une attention particulière doit être accordée aux patients qui signalent le développement d'événements indésirables au niveau de la peau et des muqueuses, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de traitements précédents. Le développement de telles réactions est observé, en règle générale, au cours du premier mois de traitement. Dans de tels cas, la question de l'arrêt de l'utilisation de Movalis doit être envisagée.

Comme les autres AINS, Movalis® peut augmenter le risque de développer une thrombose cardiovasculaire grave, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, éventuellement mortelle. Ce risque augmente avec l'utilisation prolongée du médicament, ainsi que chez les patients ayant des antécédents des maladies mentionnées ci-dessus et prédisposés à de telles maladies..

Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans le rein, qui sont impliquées dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un CBC réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'arrêt des AINS, la fonction rénale revient généralement à la valeur initiale.

Les patients les plus à risque de développer cette réaction sont les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique ou de dysfonctionnement rénal aigu, les patients prenant des diurétiques en même temps, ainsi que les patients ayant subi des interventions chirurgicales majeures qui conduire à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées au début du traitement..

L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d'eau, ainsi qu'une diminution de l'effet natriurétique des diurétiques..

En conséquence, les patients prédisposés peuvent présenter des signes accrus d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension. Par conséquent, une surveillance attentive de l'état de ces patients est nécessaire, ainsi qu'une hydratation adéquate doit être maintenue. Des tests de la fonction rénale sont nécessaires avant le traitement..

Dans le cas d'un traitement d'association, la fonction rénale doit également être surveillée. Lors de l'utilisation du médicament Movalis®, une augmentation épisodique du taux de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique dans le sérum sanguin a été signalée. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire. Si les changements identifiés sont significatifs ou ne diminuent pas avec le temps, Movalis® doit être annulé et les modifications de laboratoire identifiées doivent être surveillées.

Les patients affaiblis ou émaciés peuvent être moins susceptibles de tolérer les événements indésirables, par conséquent, ces patients nécessitent une surveillance étroite. Le méloxicam, comme les autres AINS, peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse.

La dose quotidienne maximale recommandée de 7,5 mg et 15 mg de comprimés contient respectivement 47 mg et 20 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de lapp ou une absorption altérée du glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament..

Dans le cas de l'utilisation simultanée d'anticoagulants pour administration orale, de ticlopidine, d'héparine à usage systémique, d'agents thrombolytiques, une surveillance étroite de l'effet des anticoagulants est nécessaire. Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

Des études spéciales concernant l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées. Les patients ayant une déficience visuelle, les patients souffrant de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central doivent s'abstenir de cette activité.

Précautions

Des précautions doivent être prises (comme avec les autres AINS) lors du traitement de patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales et de patients recevant des anticoagulants. Au cours de l'utilisation d'AINS, il a été très rarement signalé le développement de réactions allergiques graves (dont certaines se sont soldées par la mort de patients), incl. dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

Le plus grand risque de développer ces réactions chez les patients, apparemment, est noté au tout début du traitement, ces réactions ont dans la plupart des cas commencé au cours du premier mois de traitement. Si les premiers signes d'une éruption cutanée, des modifications des muqueuses ou tout autre symptôme d'hypersensibilité apparaissent, le méloxicam doit être arrêté..

Les AINS peuvent augmenter le risque de maladie cardiovasculaire thrombotique grave, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Ce risque peut augmenter à mesure que la durée d'utilisation des AINS augmente..

Le risque le plus élevé peut être observé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou en présence de facteurs de risque de développement de maladies cardiovasculaires, d'insuffisance rénale, qui sont sous hémodialyse (la dose de Movalis® ne doit pas dépasser 7,5 mg).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (c'est-à-dire si la créatinine Cl> 25 ml / min), une réduction de dose n'est pas nécessaire. Aucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose hépatique cliniquement stable.

La prudence (comme avec les autres AINS) doit être observée lors du traitement de patients âgés qui sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale, hépatique et cardiaque. L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d'eau, et affecter l'effet natriurétique des diurétiques.

En conséquence, les patients prédisposés peuvent présenter des signes accrus d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension. L'observation clinique des patients à risque de développer ces complications est recommandée..

Le médicament est destiné au traitement symptomatique, à la réduction de la douleur et de l'inflammation. Comme avec les autres AINS, un traitement combiné de la maladie est nécessaire pour influencer la progression..

Les suppositoires ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des lésions inflammatoires du rectum ou de l'anus, ou chez les patients présentant des saignements récents du rectum ou de l'anus..

Conditions de stockage et de mise en œuvre

Conditions de délivrance en pharmacie - Le médicament est délivré sur ordonnance.

Conditions de conservation - Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation - 3 ans.

Analogues de médicaments

Analogues structuraux de Movalis pour la substance active:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • BiKsikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Mataren;
  • Aux médecins;
  • Melbek;
  • Melbek forte;
  • Melox;
  • Meloxam;
  • Méloxicam;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Axen Sanovel.

Dans le cas d'un traitement par Movalis, l'alcool doit être exclu de la consommation quotidienne, car il a été prouvé que la compatibilité du médicament avec ce médicament soulève de grands doutes..

Les conséquences de l'utilisation simultanée de Movalis et de boissons alcoolisées sont une augmentation significative des effets secondaires du méloxicam, c'est-à-dire la possibilité de développer diverses réactions indésirables doubles.

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